Stellenbeschreibung
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus der Umgebung Rosenheim, sind Sie als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation der Medizinprodukte zuständig. Ihre Benefits: flexible Arbeitszeiten und Home-Office Weiterentwicklungsmöglichkeiten ein dynamisches und engagiertes Team attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge Jobrad uvm. Ihre Aufgaben: Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen, Unterstützung bei Audits und Überwachung der Datenbank Ihre Anforderungen: erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium erste Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485, MDR ausgeprägtes Qualitätsverständnis, strukturierte und präzise Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse