Deine Rolle
Als Ingenieur für Qualitäts- und Prozessmanagement in der wissenschaftlichen Abteilung stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Deine Aufgabe besteht darin, Prozesse zu entwickeln, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern auch echte Sicherheit für Patientinnen und Anwender schaffen.
* Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Reinigungsvalidierung, Wiederaufbereitung und Reinraumüberwachung
* Du gestaltest das Risikokonzept rund um die Themen Produktreinheit, Reinraum und Aufbereitung
* Du präsentierst unsere Prozesse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Risikokonzepte
* Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
* Du unterstützt aktiv bei Qualitätsabweichungen und setzt Dich aktiv mit relevanten Normen auseinander
* Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
* Du arbeitest im Rahmen von Projekten eng mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe
Was Du benötigen möchtest
* Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Fachkenntnisse:
o Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
o Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
o Du bist vertraut mit den Methoden des Risikomanagements
o Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Soft Skills:
o Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen
o Du bist kommunikationsstark, gut organisiert und arbeitest gerne eigenverantwortlich sowie gewissenhaft
o Du schätzt die Zusammenarbeit im Team
Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zähltst Du als Mensch und Deine Motivation.
Was wir bieten
* Ein unbefristeter Arbeitsplatz in der Medizintechnik
* Eine hohe Eigenständigkeit und Selbstverantwortung
* Eine intensive Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder
* 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
* Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
* Corporate Benefits: Zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei Kooperationspartnern
* 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
* Umzugspauschale bis zu 964€
* Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeiter
* Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents