Mitarbeiter qualitätssicherung / quality assurance (m/w/d)

Als GMP, GDP und ISO zertifiziertes Unternehmen vertreibt Kraeber & Co GmbH pharmazeutische und kosmetische Substanzen mit eigener Produktion nur 30 Autominuten von Hamburgs Innenstadt entfernt.

Seit 1980 bewegen wir uns als hanseatisches Familienunternehmen auf diesem Markt. Unsere langjährigen Kunden und Lieferanten schätzen das Know How und die Zuverlässigkeit unseres Teams sowie den individuellen Service und nicht zuletzt die herausragende Qualität unserer Produkte.

Unser Motor sind unsere Partner – für sie entwickeln wir uns weiter, schaffen neue Wege für die Zukunft. Darum suchen wir für unsere vielseitige und verantwortungsvolle Qualitätssicherung ab sofort eine weitere engagierte und überzeugende Persönlichkeit als:

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance (m/w/d)

Teilzeit oder Vollzeit

Die Position

Unsere Qualitätssicherung stellt die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems sicher und verbindet regulatorische Anforderungen mit praxisnahen Prozessen im operativen Alltag.

Wir sind EU-GMP-, GDP- und DIN EN ISO 9001:2015-zertifiziert und arbeiten eng mit Kunden, Lieferanten, Produktion und Produktmanagement im pharmazeutischen Umfeld zusammen. Die Position bietet ein vielseitiges und interdisziplinäres Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung.

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung, Pflege und Überwachung qualitätsrelevanter Dokumentationen und SOPs
• Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits
• Planung und Durchführung interner Schulungen
• Lieferantenqualifizierung
• Mitarbeit in den Bereichen Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen in der Praxis

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen, kaufmännischen oder vergleichbaren Umfeld
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
• Gute Kenntnisse im GMP-Umfeld (insbesondere Wirkstoffe) sowie der DIN EN ISO 9001:2015
• Erfahrung in Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Entscheidungsfreude sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel

Wir bieten Ihnen eine sehr verantwortungsvolle Tätigkeit und einen Arbeitsvertrag mit dreizehn Gehältern. Ihr künftiger Arbeitsplatz befindet sich unmittelbar an Hamburgs nördlicher Stadtgrenze. Als gesunde Pause vom Büroalltag kommen regelmäßig ein mobiles Massageteam und ein regionaler Obstlieferant zu uns. Uns ist es wichtig, dass unsere Mitarbeiter sich wohl fühlen.

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