Ein Unternehmen mit über 75 Jahren Erfahrung bietet eine abwechslungsreiche Stelle an. Wir suchen einen Mitarbeiter, der die Validierung von Computergestützten Systemen übernimmt.
Der Tätigkeitsbereich umfasst:
* Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
* Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
* Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
* Qualifizierung von Softwarelieferanten
* Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
* Planung und Nachhaltung von Audit Trails
* Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Wir erwarten:
* Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
* Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
* Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
* Fließende B2 Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
* Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
* Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
* Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Benefiten:
* Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung
* Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
* Möglichkeit von Mobile Office
* Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements
* Freier Eintritt im Schwimmbad
* Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
* Praxisnahe Einarbeitung
* Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
* Die Förderung von Talenten
* Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
* Teamorientiertes Arbeiten
* Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen Unternehmens
Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!