Für ein innovatives Biotechnologieunternehmen im Großraum Berlin suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben:
* Leitung der Abteilung Qualitätssicherung am Produktionsstandort
* Weiterentwicklung und Pflege des GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems
* Verantwortung für Abweichungen, CAPA, Change Control und OOx
* Erstellung der jährlichen Product Quality Reviews (PQRs)
* Durchführung interner/externer Audits und Begleitung von Inspektionen
* Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, QC, RA und weiteren Schnittstellen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie)
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit Führungsverantwortung
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMG, EU-GMP)
* Sicherer Umgang mit MS Office und statistischen Auswertungen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Bereitschaft zur Rufbereitschaft
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme
Desired Skills and Experience
QualityAssurance #GMPCompliance #Leadership #PharmaceuticalIndustry #Biotech #RegulatoryAffairs
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.