Leitung Qualitätssicherung (m/w/d), BerlinUnser Team von Klug Personalmanagement bringt seit 20 Jahren Menschen und Unternehmen zusammen. Ganz gleich, ob Sie eine große Herausforderung oder eine familienfreundliche Stelle oder beides suchen - wir unterstützen Sie dabei, die für Sie passende Position bei namhaften und erfolgreichen Unternehmen zu finden.Unser Kunde ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Fokus auf der Entwicklung und Herstellung personalisierter Zelltherapien.Für dieses Unternehmen suchen wir am Standort Teltow eine/n Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d).Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort TeltowVerantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS- SystemsAbweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPAErstellen der jährlichen PQRsWartungs-/Qualifizierungs- und Validierungs-managementSchulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMSUnterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde und Hygienemanagement, PV)Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den FachabteilungenVorbereitung und Teilnahme bei (internationale) BehördeninspektionenEnge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen FachabteilungenPersonal- und BudgetverantwortungAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und FührungsverantwortungFundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP- Bereichsichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen AuswertungenSehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und SchriftSelbständige, strukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseBereitschaft zur Teilnahme an RufbereitschaftAbwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden UnternehmenFlexible Arbeitszeiten und Home-Office MöglichkeitFamilienfreundliche BetriebskulturArbeitsfrei am 24.12. und 31.12.Getränke und Kaffee zur freien Verfügung.. und noch ein Benefit von uns: für Ihre Empfehlung eines Bewerbers (m/w/d), den wir bei einem Kunden vermitteln, erhalten Sie 1.000 Euro in zwei Raten von je 500 Euro #J-18808-Ljbffr