Stellenbeschreibung
Werden Sie Teil unseres engagierten Teams in Bergisch Gladbach und bringen Sie Ihre Expertise als Senior Scientist Bioassay ein. In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie innovative Analyseverfahren für Zell- und Gentherapien, die das Potenzial haben, die Behandlung schwerer Erkrankungen grundlegend zu verändern. Sie arbeiten eng mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Pharmaceutical Development und Regulatory Affairs zusammen und schlagen die Brücke zwischen wissenschaftlicher Exzellenz und regulatorischer Compliance. Bringen Sie Ihre Kreativität und wissenschaftliche Neugier in ein interdisziplinäres Umfeld ein, das Fortschritt in der modernen Medizin ermöglicht.
* Sie übernehmen die inhaltliche Verantwortung für die Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von komplexen Bioassays unter GMP-Bedingungen.
* Bei der Entwicklung, Validierung und Optimierung von zellbasierte Methoden und molekularbiologische Verfahren, insbesondere im Kontext regulatorischer Anforderungen sind sie maßgeblich beteiligt.
* Des Weiteren werden Sie an der Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevante Dokumente, SOPs sowie Arbeitsanweisungen und aktiv mitwirken und Qualitätsprozessen weiterentwickeln.
* Als Schnittstellen zu angrenzenden Abteilungen wie R&D, QC, QA, Regulatory Affairs und Produktion koordinieren und bringen Sie Ihr Know-how in interdisziplinäre Projekte ein.
* Ebenso werden Sie bei Audits, Trainings und der Einführung neuer Technologien sowie Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte im Laborbereich eine zentrale Rolle übernehmen.
Qualifikationen
* Sie haben ein abgeschlossenes Masterstudium oder eine Promotion in Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. ISO 13485, Annex 11, Annex 15) sowie fundiertes Wissen in regulatorischen Anforderungen zeichnen Sie aus.
* Sie verfügen über umfassende praktische Erfahrung im Labor, insbesondere in zellbasierten Assays, Zellkulturtechniken sowie in der Entwicklung und Validierung biologischer Testverfahren.
* Kenntnisse in Durchflusszytometrie, Computersystemvalidierung (CSV) oder statistischen Methoden (z. B. Anwendung von JMP) sind von Vorteil.
* Eine strukturierte, analytische Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.