Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
* In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables oder Packmitteln
* Im Rahmen des Change-Control-Prozesses oder Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
* Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen
* Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply Chain Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
* Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
* Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecycle-Managements
* Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften
Fachliche Anforderungen
* Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmittel
* Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
* Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
* Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
* Übertarifliche Vergütung
* Pünktliche Auszahlung des Lohns
* i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
* Bis zu 30 Tage Urlaub
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
* Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
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Frau Poser
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