Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n IRT Specialist (m/w/d) .
IMP Delivery / IMP Distribution / IRT Trial Management .
* Start: ASAP
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: 100%
* Projektdauer 30 Monate
* Der Stellenendwert liegt bei E11T
Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit ist zwingend notwendig.
MUST HAVES
* Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung in der Industrie
* Oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
* Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
* Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
* Fähigkeit Prozess und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
* Fähigkeit neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
* Umsetzung von komplexen Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns inkl. zugehörige sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationen
AUFGABEN
* Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte
* IRT-Beauftragte:r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams
* Kontinuierliche Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf den neusten Stand der Technik zuhalten
* Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit ist zwingend notwendig.