Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenüber-greifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
* Entwicklung und Anpassung globaler regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung internationaler Anforderungen (z. B. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA)
* Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität neuer Geschäftsinitiativen
* Identifikation regulatorischer Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Optimierung von Marktzulassungen und Produktlebenszyklen
* Bewertung und Interpretation regulatorischer Anforderungen zur Unterstützung innovativer Lösungen und strategischer Entscheidungen
* Beratung interner Fachbereiche (z. B. R&D, Clinical, Quality, Marketing) in regulatorischen Fragestellungen
* Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen zur Klärung regulatorischer Anforderungen
* Beobachtung regulatorischer Entwicklungen sowie Ableitung und Umsetzung entsprechender Anpassungsstrategien
* Unterstützung von Due-Diligence-Prozessen und regulatorischen Bewertungen im Rahmen von M&A-Projekten
* Konzeption und Durchführung von Schulungen zur frühzeitigen Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und effizienten Prozessgestaltung
Was Sie mitbringen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Life Sciences, Medizintechnik, Informationstechnologie, Recht oder in einem vergleichbaren Fachgebiet
* Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Life-Science- oder Medizintechnikbranche mit fundiertem Verständnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
* Tiefgehende Kenntnisse internationaler Regularien (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP) sowie Erfahrung in der Entwicklung proaktiver regulatorischer Strategien und im Umgang mit Behörden
* Erfahrung im Management mehrerer paralleler Projekte über verschiedene Regionen und Funktionsbereiche hinweg
* Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Teamfähigkeiten sowie Erfahrung im Stakeholder-Management
* Fähigkeit, komplexe Projekte zu strukturieren und Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen einen Senior Manager Global Regulatory Strategy (m/w/d).
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!