Dein neuer Job bei hg medical
Als führender Contract Manufacturer von Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie suchen wir für unser Team in Raisting einen Validierungsingenieur (w/m/d), der/die Lust hat, unser Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und damit neue Maßstäbe zu setzen. Werde Teil unseres ambitionierten QM-Teams und trage entscheidend zum Erfolg von hg medical bei.
Was Dich erwartet
* Wertschätzender Umgang miteinander
* Motiviertes, junges Team in einer freundschaftlichen Arbeitsatmosphäre
* Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
* Flache Hierarchien
* Praxisnahe Trainings und Weiterbildungen
* Betriebliche Krankenversicherung sowie weitere Benefits und Teamevents
Deine Aufgaben
* Als Validierungsingenieur bist Du verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und systematische Anwendung von Validierungen gemäß den Managementsystemen (EN ISO 13485, 21 CFR Part 820)
* Mit Deinem Know-how ermöglichst Du eine zielgerichtete Planung und Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Re-Qualifizierungen
* Du unterstützt die Einführung neuer Prozesse und deren Dokumentation in das Qualitätsmanagementsystem
* Du initiierst und planst die Umsetzung von Konzepten und Verfahren zur Prozess- und Qualitätsverbesserung und ermöglichst mit Deiner Koordination die Umsetzung eines optimalen und strukturierten Change-Managements
* Du arbeitest in direktem Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten für Verbesserungen in Prozessen und internem Projektmanagement
* Du übernimmst die Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Rückführung in die Risikoanalyse nach ISO 14971
* Das Projektmanagement mit internem und externem Kundenkontakt für High-Level-Projekte (Dock-to-Stock, SSVI (Select Supplier Verified Inspection), PPAP (Production Part Approval Process)) gehören ebenfalls zu Deinem Aufgabenbereich
* Du führst Messsystemanalysen durch, wie z.B. Gage R&R-Studien (Typ 1 und Typ 2)
* Du stellst die interne Aus- und Weiterbildung mit Teammitgliedern bei Projekten sicher
Dein Profil
* Du hast Dein Studium im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
* Du besitzt einen technischen Hintergrund in der Metallverarbeitung
* Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Projektmanagement. Eine Weiterbildung in Six Sigma ist wünschenswert.
* Du hast Kenntnisse in den erforderlichen Regularien von Qualitätsmanagementsystemen z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
* Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse in MS-Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook), Gewatec, Minitab und VISIO
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit Disziplin, Durchsetzungsvermögen und einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise zählen zu Deinen Stärken
* Du verwaltest Dich selbst und bist in der Lage, neue Grundlagen in einem sich schnell verändernden und fortschreitenden Umfeld zu erlernen
* Du bist lösungs- und zielorientiert, analytisch und konzeptionell versiert mit einer „Can Do“-Einstellung
* Du kannst Dich mit unseren Kunden auf sehr gutem technischem Niveau in Englisch (C1/C2) schriftlich und mündlich austauschen