Jobbeschreibung
Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben ist ein wichtiger Aspekt unserer Arbeit.
* Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen.
* IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante Themen innerhalb größerer Projekte.
Dies setzt ein tiefes Verständnis von GMP-Vorgaben, GxP-relevanten IT-Systemen und computergestützten Systemen voraus. Unser Team arbeitet eng zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Systeme den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
* Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an IT-Systemen.
* Asset- und Lifecycle-Management: Erfassung, Pflege und Verwaltung aller validierungsrelevanten IT-Systeme und Applikationen.
* Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Prozessen und Projekten.
Erforderliche Fähigkeiten und Qualifikationen
Um erfolgreich in diesem Job zu sein, sollten Sie:
* eine fundierte Kenntnis von GMP-Vorgaben besitzen.
* exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeiten haben.
* fundierte Kenntnisse von GxP-relevanten IT-Systemen und computergestützten Systemen besitzen.
* kreative Lösungen entwickeln können.
Vorteile
Als Mitglied unseres Teams erhalten Sie:
* Bereitschaft zur Fortbildung und Weiterentwicklung.
* Möglichkeit zur Mitarbeit in verschiedenen Projekten.
* Flexible Arbeitszeiten.
Weitere Informationen
Bei Fragen oder Interesse an dieser Position steigen Sie bitte mit uns in Kontakt.