Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
R0175814 Group Lead GMP Compliance (w/m/d)
Befristet bis 30.06.2028 (Karenzvertretung)
Was du beitragen wirst:
Fachliche und disziplinarische Führung der GMP/Compliance Funktionen im Bereich Production SupportÜberwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten ProduktionsprozessesUntersuchung und Koordination von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First TimeBearbeitung von Reklamationen und OOS-VorgängenErstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von QualitätssystemanforderungenDurchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewertenTeilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden als Vertreter des Abteilungsleiters Production Support sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus AuditfindingsKonzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-VorgabenSicherstellung des erforderlichen Schulungsstandes des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig istÜbernahme der Vertretung des Abteilungsleiters Production Supportabteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort, insbesondere als Schnittstelle zur Quality UnitBereitschaft zur Weiterbildung zum Leiter der Herstellung nach §12 AMWHVIn dieser Position berichtest du an den Associate Director Production Support.
Was du zu Takeda mitbringst:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als ApothekerMehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten UmfeldGute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von VerantwortungAnalytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische FähigkeitenProblemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter ArbeitsstilHervorragende KommunikationsfähigkeitenAusgeprägte Team- und MotivationsfähigkeitSicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen ZusammenarbeitSehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität•Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und SchriftWas wir dir bieten:
Attraktive Vergütung30 UrlaubstageBetriebliche AltersversorgungFort- und WeiterbildungenFahrtkostenzuschussBezuschusste Gesundheits- und SportprogrammeSubventionierte KantineMitarbeiterrabatteErfolgsabhängiger BonusLangzeitkonto mit diversen VerwendungsmöglichkeitenAktienprogramm (freiwillig)BerufsunfähigkeitsversicherungGruppenunfallversicherungEntgeltumwandlungsmöglichkeiten für AltersvorsorgeGlobales Wellbeing-ProgrammMitarbeiteranerkennungsprogrammMitarbeiterempfehlungsprogrammInteraktive Online-Kurse für Kinder von MitarbeitendenEltern-Kind-BüroAufgeschlossenes und modernes ArbeitsumfeldÜber Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Oranienburg, Germany
Base Salary Range:
€86,400.00 - €118,800.00
For information about our benefits, please click .
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)
Time Type
Full time
