Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
R0175814 Group Lead GMP Compliance (w/m/d)
Befristet bis 30.06.2028 (Karenzvertretung)
Was du beitragen wirst:
1. Fachliche und disziplinarische Führung der GMP/Compliance Funktionen im Bereich Production Support
2. Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
3. Untersuchung und Koordination von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
4. Bearbeitung von Reklamationen und OOS-Vorgängen
5. Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
6. Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
7. Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden als Vertreter des Abteilungsleiters Production Support sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
8. Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
9. Sicherstellung des erforderlichen Schulungsstandes des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
10. Übernahme der Vertretung des Abteilungsleiters Production Support
11. abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort, insbesondere als Schnittstelle zur Quality Unit
12. Bereitschaft zur Weiterbildung zum Leiter der Herstellung nach §12 AMWHV
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Production Support.
Was du zu Takeda mitbringst:
13. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
14. Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
15. Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
16. Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung
17. Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
18. Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
19. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
20. Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
21. Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
22. Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
23. •Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
24. Attraktive Vergütung
25. 30 Urlaubstage
26. Betriebliche Altersversorgung
27. Fort- und Weiterbildungen
28. Fahrtkostenzuschuss
29. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
30. Subventionierte Kantine
31. Mitarbeiterrabatte
32. Erfolgsabhängiger Bonus
33. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
34. Aktienprogramm (freiwillig)
35. Berufsunfähigkeitsversicherung
36. Gruppenunfallversicherung
37. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
38. Globales Wellbeing-Programm
39. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
40. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
41. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
42. Eltern-Kind-Büro
43. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Oranienburg, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)
Time Type
Full time