Für einen international tätigen Unternhmen mit starkem Fokus auf pharmazeutische Anwendungen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich GMP Quality Assurance. Das Unternehmen entwickelt und realisiert komplexe technische Anlagen für regulierte Industrien und agiert dabei an der Schnittstelle zwischen Technik, Entwicklung und GMP-Compliance. Die Position ist im GMP-Compliance-Team angesiedelt, das aktuell gezielt erweitert wird. Der Fokus liegt auf der Bewertung regulatorischer Anforderungen (u. a. Annex 1), der Beratung interner Fachbereiche sowie der GMP-konformen Gestaltung von Prozessen und Dokumentationen. Die Rolle ist projektgetrieben, vielseitig und stark von aktuellen Industrie- und Kundenanforderungen geprägt - mit hoher fachlicher Tiefe und Gestaltungsspielraum. Ihre Aufgaben: Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung unternehmensinterner GMP-Vorgaben für die pharmagerechte Ausführung technischer Anlagen Recherche, Analyse und Bewertung aktueller regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere EU-GMP, Annex 1, EMA- und FDA-Guidelines) Beratung interner Fachbereiche - insbesondere Technik und Entwicklung - zu GMP- und Compliance-Fragestellungen Implementierung und Anpassung von regulatorischen Anforderungsänderungen in bestehende Prozesse Optimierung, Neugestaltung und Koordination von Arbeitsabläufen zur Erreichung der GMP-Strategieziele Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Risikoanalysen Prüfung technischer und qualitätsrelevanter Dokumentation auf GMP-Konformität Durchführung von GMP-Schulungen für interne Stakeholder Durchführung interner Audits sowie Begleitung und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits Ihre Benefits: 37,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten Möglichkeit zu mobilem Arbeiten nach der Einarbeitung Weiterbildungsangebote Gewinnbeteiligung und Sonderzahlungen Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen Zuschüsse für Kinderbetreuung sowie weitere Sozialleistungen Kantine mit frisch zubereiteten Speisen zu Mitarbeiterkonditionen JobRad, Parkplatz, Fahrtkostenzuschuss Gesundheitsmaßnahmen und Mitarbeiterrabatte Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium z. B. in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Life Sciences oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit Bezug zu Technik, Anlagenbau oder Engineering Fundiertes Verständnis von GMP-Compliance-Anforderungen, insbesondere Annex 1, oder hohe Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung Erfahrung in Dokumentenarbeit, Analyse regulatorischer Vorgaben und beratender Tätigkeit Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift