Job Description Deine Aufgaben: Planung, Koordination und Durchführung Design Verification Testing für Parenteralia / Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte); funktionale Performancetests innerhalb ICH Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, innerhalb derer die Funktionalität von Kombinationsprodukten relevant ist Repräsentieren relevanter Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsprodukte & Design Verifikation für relevante Projekte in lokalen und globalen Teams Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-Conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten Validierung von Testmethoden für die Design Verifikation Methodentransfers und Co-Validierungen zu internen oder externen Partnern Testmethodenentwicklung unter Berücksichtigung von Standards wie ISOs und/oder Pharmacopeia und relevanten AbbVie internen und/oder externen Partnern (bezüglich Methodenkomparabilität, anzuwendender Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse) Testen und Dokumentieren entsprechend Guter Herstellpraxis (GMP) und anzuwendender Standards aus dem Design Control Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie: Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen