Bruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Lebensqualität des Menschen verbessern. Als eines der weltweit führenden Unternehmen für analytische Instrumente entwickelt Bruker leistungsstarke wissenschaftliche Instrumente und hochwertige analytische und diagnostische Lösungen, die es Wissenschaftlern ermöglichen, Leben und Materialien auf molekularer, zellulärer und mikroskopischer Ebene zu erforschen. Seit 60 Jahren treiben wir Innovationen in der analytischen Instrumentierung voran und heute baut Bruker weiterhin auf sein umfangreiches Produkt- und Lösungsangebot, seine breite Basis installierter Systeme und einen guten Ruf bei seinen Kunden auf. Weltweit arbeiten mehr als 10.00 Mitarbeiter an über 100 Standorten auf allen Kontinenten an dieser permanenten Herausforderung. Die Hain Lifescience GmbH ist Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika. Zu unseren Kunden zählen medizinische Labore weltweit. Unsere wesentlichen Kompetenzen sind molekulargenetische Testsysteme und Geräte zum Nachweis gefährlicher Krankheitserreger oder erblich bedingter Erkrankungen. Seit Oktober 2018 ist Hain Lifescience Teil des weltweit erfolgreich agierenden Technologiekonzerns Bruker mit Sitz in USA. Wir suchen für unseren Standort in Nehren in Vollzeit einen Quality Engineer (m/w/d). Unterstützung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitätsrelevanten Themen Unterstützung des QMB / PRRC-QM in allen qualitätsrelevanten Tätigkeiten Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten (lokal und standortübergreifend) Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitätsmanagement wünschenswert Erfahrung mit CAQ- und/oder ERP-Datenbanksystemen wünschenswert Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495, MDR, IVDR, 21CFR820) wünschenswert Gute MS-Office Kenntnisse Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit Zielorientierte Arbeitsweise Hohes Verantwortungsbewusstsein Kommunikations- und Moderationsfähigkeit Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise nach Vorgabe