_u00dcber die Stelle_ Unser Team: Als QC Analytical Expert in der Gruppe QC Analytical Expertise & Transfer bist du Teil der Qualitu00e4tskontrolle des Manufacturing & Supply Netzwerks am Frankfurt BioCampus. Die Gruppe FBC Quality QC Analytical Expertise & Transfer - Produktmanagement hat zum einen die Aufgabe innerhalb der Qualitu00e4tskontrolle analytische Transfers von Bio-Launch und kommerziellen Produkten zu koordinieren und durchzufu00fchren. Mitarbeiter fungieren hierbei -wo zutreffend- als Entscheidungstru00e4ger fu00fcr die QC und als Schnittstelle zu anderen Funktionen wie QA, Regulatory, Produktion, anderen Sites und externen Laboren, Dienstleistern und Partnern. Fu00fcr kommerzielle Produkte agieren qualifizierte Mitarbeiter der Gruppe als Leiter der Qualitu00e4tskontrolle (AMWHV). Weiterhin liegen Tu00e4tigkeiten im Life Cycle Management von Produkten im Verantwortungsbereich dieser Gruppe; immer in Zusammenarbeit mit z.B. den QC-Laboren. Bereit fu00fcr Deinen Einstieg? u00dcber Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafu00fcr einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verstu00e4ndnis des Immunsystems u2013 und unsere innovative Pipeline u2013 ermu00f6glichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schu00fctzen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Koordination und Durchfu00fchrung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitu00e4tskontrolle Leitung und Entscheidung u00fcber Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor Sicherstellung der Methodenvalidierung gemu00e4u00df ICH, FDA und EMA-Anforderungen Durchfu00fchrung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance Fachliche Unterstu00fctzung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen Support der DS Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement) Management von Referenzstandards und Zellbu00e4nken fu00fcr analytische Pru00fcfungen Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplu00e4nen und analytischen Masterplu00e4nen Durchfu00fchrung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden Bestu00e4tigung der Pru00fcfung gemu00e4u00df u00a714 AMWHV als Leiter der Qualitu00e4tskontrolle Unterstu00fctzung bei Audits und Inspektionen _u00dcber dich_ Ausbildung Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Hochschul-/Fachhochschulstudium ODER berufsspezifische Ausbildung (Laborant, Techniker, Meister) mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelpru00fcfung Fachkompetenz Nachgewiesene Kompetenz in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden Regulatorisches Wissen: Fundiertes Verstu00e4ndnis der FDA- und EMA-Richtlinien fu00fcr analytische Methoden Analytische Fu00e4higkeiten: Expertise in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten Projektmanagement: Ausgepru00e4gte Fu00e4higkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte Problemlu00f6sungskompetenz: Starke Fu00e4higkeiten im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeru00e4ten Sozialkompetenz HSE-Bewusstsein: Verantwortungsbewusstsein fu00fcr Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz _Warum solltest du dich fu00fcr uns entscheiden?_ Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir ku00fcmmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wu00e4hle die Mu00f6glichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir fu00fcr freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem u201eWe Volunteeru201c-Programm zur Verfu00fcgung. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)