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Manager Pharmacovigilance (m/w/d)19.06.2026 Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Bamberg
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Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
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Bamberg
Informationen zur Anzeige:
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Bamberg
Aktualität: 19.06.2026
Anzeigeninhalt:
19.06.2026, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- /
- Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
- Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
- Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
- Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
- Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
- Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)
Qualifikationen:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
- Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
- Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
- Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
Wir bieten:
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Ein motiviertes Team - arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
- Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen
- 30 Tage
- Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubs- & Weihnachtsgeld
- Mitarbeit in Initiativen
- Gesundheitsmanagement
- Weiterbildungen
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