Ihre Aufgaben:
* Unterstützung der Leitung bei der operativen Steuerung und fachlichen Führung des Teams für die Zulassungen von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
* Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen gemäß MDR
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Normen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
* Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kooperationspartner in allen regulatorischen Fragestellungen
* Überwachung und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten (PMS) sowie Koordination von Vigilanz-Maßnahmen
Ihre Qualifikationen:
* Naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse in der Auslegung und Anwendung von regulatorischen Vorgaben und Normen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
* Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
* Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
* Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
* Home-Office nach Absprache
* Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
* Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von einem eigenen Küchenteam
* Zahlreiche Benefits