Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP / Qualitätssicherung in Teilzeit 25%
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach für folgende attraktive Position,
Senior Compliance Specialist (m/w/d) - GMP / Qualitätssicherung - Teilzeit 25%
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Sicherstellung des CGMP-konformen Betriebs pharmazeutischer Produktionsgebäude (inkl. Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen)
* Interpretation und Implementierung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität
* Vorbereitung und Präsentation von Kunden- und Behördenaudits, Bearbeitung von Observations sowie Umsetzung von CAPAs
* Beratung der Teams zu Facility-Lifecycle-Modellen, Erweiterungen und Umbauten von Räumen sowie Bekleidungsvorgaben
* Ansprechpartner*in für GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen
* Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems mit Fokus auf Effizienz- und Qualitätssteigerungen
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung (Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie)
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie)
* Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer APIs und Drug Products
* Fundiertes Wissen zu europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
* Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen bei Qualitätsentscheidungen
* Ausgeprägte Kommunikations-, Planungs- und Organisationsfähigkeiten
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
* Hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Remote-Option pro Woche
* Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
* §1026
IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!
expertum GmbH
Herr Manuel Busanny
Bahnhofstraße 25
88400 Biberach
bewerbung-biberach@expertum.de
Tel: +49 7351/37 444 0