Prozessvalidierungsexperte gesuchtWir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Ihr VerantwortungsbereichEigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichtenÜberwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von DatenÜberwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMAKommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und EngineeringErfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital)Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von VerbesserungenDurchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-TätigkeitVoraussetzungenAbgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren FachrichtungMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der ProzessvalidierungGute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahrenAusgeprägte Organisations- und KommunikationsfähigkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSelbstständige und gewissenhafte ArbeitsweiseSystematische und analytische DenkweiseWarum wählen Sie uns?Die Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen EntwicklungsmöglichkeitenUnser Unternehmen bietet ein multinationales, vielfältiges ArbeitsumfeldWir sind stolz, ein Pionier der