Inserat online seit: 2 Juni
Aufgaben der Stelle
Darauf dürfen Sie sich freuen:
- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Home-Office nach Absprache möglich
Stelleninhalte:
- Sie koordinieren und bearbeiten Dokumente und Berichte eigenständig und termingerecht unter Einhaltung der GxP-Standards
- Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe inklusive Workflow-Koordination und technischer Umsetzung
- Sie betreuen und optimieren die bestehende Template-Landschaft sowie Vorlagen, Manuals und Best Practices
- Als zentrale Ansprechperson unterstützen Sie Mitarbeitende bei allen system- und prozessbezogenen Themen rund um Documentation Management, EDMS-for-Submission und GxP-konforme Archivierung
- Zudem verantworten Sie die ordnungsgemäße Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen
- Sie übernehmen die Key-User-Funktion, den First-Level-Support sowie die Koordination von IB QC Checks
- Ergänzend recherchieren Sie Publikationen und Referenzen, verwalten Referenznummern und vertreten den Fachbereich bei Audits und Inspektionen
Anforderungen:
- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, eine Qualifikation als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Documentation Management
- Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
- Fundierte Erfahrung in relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen
- Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente ist erforderlich
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Kommunikationsstärke, Serviceorientierung und ein sicheres, freundliches Auftreten kombiniert mit hoher Zuverlässigkeit
- Eigenverantwortliche, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort und zur engen Zusammenarbeit im Team
