Die PolyCine GmbH als Arbeitgeber
Die Firma Polycine GmbH ist ein verstecktes Juwel im Saarland und weltweit führender Hersteller von PVC-freien Materialien für medizinisch pharmazeutische Verpackungen für Infusionslösungen. Seit unserer Gründung im Jahre 2002 sind die unterschiedlichen Anforderungen und verschiedenartigen Zielvorgaben unserer Kunden aus mehr als 40 Ländern die Basis für Innovation. Unser starkes Wachstum und der Ausbau von weiteren Geschäftsfeldern erfordern zusätzliche, motivierte Unterstützung im Bereich QM.
Deine zukünftigen Aufgaben bei uns
* Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten für nationale und internationale Zulassungen
* Betreuung und Koordination von Zulassungs- und Registrierungsverfahren für unsere Produkte
* Kommunikation mit Behörden, Zertifizierungsstellen und externen Partnern
* Überwachung von gesetzlichen Änderungen und regulatorischen Anforderungen bzw. Normen (z. B. ISO 9001, EU-Verordnungen, REACH, CLP, FDA, etc.)
* Mitarbeit an Produktkennzeichnungen, Sicherheitsdatenblättern und Konformitätserklärungen
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)
* Unterstützung bei der Erstellung von Management-Bewertungen
* Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
Dein Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld chemischer, pharmazeutischer oder technischer Produkte
* Erfahrung im Umgang mit Audits
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter Normen (z. B. ISO 9001, ISO 15378, REACH, CLP, BiozidVO, GMP Richtlinien, Medizinproduktegesetz oder FDA-Regularien)
* Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Sorgfalt bei der Dokumentation
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
Das erwartet Dich bei uns
* Leistungsbezogenes Gehalt
* 30 Urlaubstage
* Umfangreiche Einarbeitung
* Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten, internationalen Unternehmen
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur mobilen Arbeit
* Mitarbeiter Benefits (Zuschüss zu Fitnessstudios, kostenloser Kaffee, Kantinenautomat, Corporate Benefits)
* Moderne Arbeitsplätze und ein gutes Betriebsklima