Über die StelleWir suchen einen engagierten Product Lead (all genders) für sterile Produkte im Bereich der APU FF NLP. In dieser Schlüsselposition sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Sanofi und externen Parteien, verantworten die Kommunikation nach innen und außen, verantworten wichtige Qualitätsprozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.Über Sanofi:Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.Hauptverantwortlichkeiten:Qualitätsmanagement & ComplianceFührung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreements in allen BereichenSicherstellung der Einhaltung von Abweichungs- und ÄnderungskontrollprozessenKoordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung Überwachung und Optimierung der ProduktionsprozesseSicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen AnforderungenIdentifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der ProduktionÜberwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der InspektionsbereitschaftZusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der ProduktqualitätDurchführung und Überwachung von QualitätsauditsVerantwortung für die Erstellung des Product Quality Review (PQR)Stakeholder-ManagementZentrale Schnittstelle für interne und externe StakeholderAufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern und Sicherstellung eines effektiven InformationsaustauschsKoordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und AusbeutenverfolgungAnsprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und StabilitätsstudienAnsprechpartner für Waste Management & SafetyUnterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen FragenKommunikation mit Behörden und AuftraggeberDokumentation & FreigabemanagementPflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)Verhandlung und Management von Verträgen und VereinbarungenOversight von Review- und FreigabeaktivitätenVerantwortung von SOPs als zentrale QMS-ElementeQP-Betreuung und FreigabeplanungKoordination der Release-Package-Erstellung inklusive ÜbersetzungenÜber dichAusbildung / ErfahrungHochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem FachgebietPromotion von VorteilMehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen QualitätsmanagementUmfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von ArzneimittelnFundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen StandardsSoziale Kompetenzen / technische FähigkeitenHohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden StandardsAusgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-FähigkeitenHoher Teamgeist in der ZusammenarbeitSprachen: Fließende Deutsch- und EnglischkenntnisseWarum solltest du dich für uns entscheiden?Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.Pursue Progress. Discover Extraordinary.Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!null