Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs
Lesen Sie den Überblick über dieses Stellenangebot, um zu verstehen, welche Fähigkeiten, einschließlich relevanter Soft Skills und Softwarepaket-Kenntnisse, erforderlich sind.
78573 Wurmlingen
Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion.
Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen.
Ihre Aufgaben
* Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ENISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuerProzessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen
* Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlichErstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie derdazugehörigen Dokumentation
* Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlichUrsachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internensowie externen Stellen
* Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse undProduktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung vonÄnderungen
* Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen imHerstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- undProzessqualität
* Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externenQualitätsbewertung
* Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten fürtechnische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen
* Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits
Ihr Profil
* Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mitWeiterbildung im Qualitätsmanagement
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement,vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
* Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021
* Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung undPrüfplanung
* Kenntnisse in ERP-Systemen
* Gute Englischkenntnisse
Unser Angebot
* 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen
* Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich
* Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern
* Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge
* Dienstfahrrad über Bikeleasing
* Mehrere Teamevents im Jahr
* Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten?
Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung.
KontaktFrau SandraLöhle://www.bricon.comAdresseBricon GmbHEisenbahnstrasseWurmlingen