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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Veröffentlicht : 03/07/2025 Ort : Bad Vilbel Karrierelevel : Berufserfahren Gesellschaft : DQS Medizinprodukte GmbH Art der Anstellung : 40 Referenznummer : - Bewerben Sie sich jetzt!
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DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH
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Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.
Ihre Aufgaben
17. Planung und Steuerung von Begutachtungen und Auditierungen gemäß nationalen und internationalen gesetzlichen sowie behördlichen Vorgaben
18. Fachliche Betreuung und Beratung unserer Kunden während des gesamten Begutachtungsprozesses
19. Eigenständige Durchführung von Begutachtungen nach erfolgreicher interner Ausbildung
20. Entscheidung über die Zertifikatserteilung auf Basis der Begutachtungsergebnisse
21. Repräsentation der DQS in nationalen und internationalen Fachgremien sowie auf Veranstaltungen, Messen und Kongressen
22. Übernahme eines verantwortungsvollen Aufgabenbereichs nach strukturierter und fachgerechter Einarbeitung
Ihr Profil
23. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium (z. B. Biologie, Medizintechnik, Digitale Medizin) oder eine gleichwertige Qualifikation
24. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder in der Zertifizierung/Akkreditierung – idealerweise mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder angrenzenden Rechtsgebieten
25. Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, Primärpackmittel sowie der MDR-Verordnung (EU) bzw. IVDR
26. Mehrjährige praktische Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Managementsystemen
27. Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Sozialkompetenz sowie sicherem Auftreten im Umgang mit internen und externen Kunden
28. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir?
Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld. Unsere Benefits: Hybrides Arbeiten: Büro und Remote, flexible Arbeitszeiten, Jobticket, JobRad, 30 Tage Urlaub, Vermögenswirksame Leistung Kantine und Lounge. Loading... 30 Tage Urlaub Loading... Flexible Arbeitszeiten Loading... Remote Work Loading... Gute technische Ausstattung Loading... Aufgeschlossenes Team Loading... Jobrad Loading... Loading...
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