Stellenbeschreibung
Für ein international tätiges, forschungsnahes Pharmaunternehmen im Raum Stuttgart suchen wir eine engagierte und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) mit dem Fokus auf Chargenfreigabe. Das Unternehmen ist ein geschätzter Partner in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung und steht für höchste Qualität, Innovationskraft und weltweite Zusammenarbeit im Bereich klinischer Studien. Ihnen bietet das rennomierte Unternehmen vielseitige Entwicklungswege, internationale Projekte und ein attraktives Gehaltspaket mit zahlreichen Nebenleistungen. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Zertifizierung von Arzneimittelchargen, sorgen für die konsequente Einhaltung regulatorischer Vorgaben und stellen die Qualität entlang des gesamten Produktionsprozesses sicher. Aufgaben: Mitwirkung bei Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Zulassung und Chargenfreigabe von Arzneimitteln. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen. Überwachung der ordnungsgemäßen Dokumentation in Herstell- und Prüfunterlagen Sicherstellung korrekter Herstell- und Prüfprotokolle inkl. zusätzlicher Tests bei Abweichungen. Validierungsprüfung von Herstellungs- und Testverfahren. Leitung des QA Batch Review Teams inkl. Personalentwicklung. Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Abweichungsmanagement. Profil: Abgeschlossene Approbation als Apotheker Qualifikation und Erfahrung in der Rolle als Sachkundige Person nach § 15 Umfassende Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse Benefits: Betriebliches Gesundheitsmanagement Flexibilitäten in der Arbeitszeitgestaltung Bis zu 40% Home-Office möglich Umfassende Betriebliche Altersvorsorge & Sozialleistungen Attraktives Gehaltspaket Internationale Entwicklungsmöglichkeiten Sie möchten Ihre Expertise in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld einbringen? Dann werden Sie Teil eines engagierten Teams - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!