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IQVIA sucht derzeit einen Studienkoordinator/Studienpfleger (m/w/d), um bei der Durchführung einer klinischen Studie in einem Zentrum in Bad Homburg zu unterstützen.
Diese Teilzeitstelle (24 Stunden pro Woche) ist ab sofort für etwa 6 Monate verfügbar.
Zu den täglichen Aufgaben gehören:
1. Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
2. Sicherstellung des Wohlergehens der PatientInnen, Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität
3. Betreuung der PatientInnen und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
4. Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
5. Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
6. Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie
7. Dateneingabe, Überprüfung der Datenqualität und Beantwortung von Fragen
8. Unterstützung bei der Aufnahme von PatientInnen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
9. Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
10. Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.
Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen:
11. Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
12. Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
13. Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
14. Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
15. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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