Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen iin München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:
Clinical Trial Specialist (gn)
Ihre künftigen Aufgaben:
* Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien
* Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen
* Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess
* Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)
* Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten
* Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans
* Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
* Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
* Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
* Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
* Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
* Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
* Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
* Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)
Das zeichnet Sie aus:
* mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
* Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
* Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar
* Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben
* Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen Rückfragen gerne unter:
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
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Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.