Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Risikomanager im Bereich Medizintechnik (m/w/d)
Ort: Würzburg
* Eigenverantwortliche Planung und Umsetzung des Risikomanagementprozesses für Medizinprodukte gemäß geltender Normen und Richtlinien
* Erstellung, Pflege und Abstimmung der Risikoanalyse sowie Risikobewertungen, von FMEAs über Anomalieberichte bis hin zu Beschwerden
* Definition von Risikominimierungsmaßnahmen und Überführung in konkrete Anforderungen
* Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools im Risikomanagement, mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienz
* Repräsentation des Teams in Fachgremien und Umsetzung internationaler Standards im eigenen Bereich
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Risikomanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma)
* Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement (z. B. ISO 13485, ISO 14971)
* Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Erfahrung mit SAP
* Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und Teamgeist
* Sehr gute Englischkenntnisse und fließendes Deutsch in Wort und Schrift
* Mobiles Arbeiten
* Buddy-Programm
* Flexible Arbeitszeiten
* Rabatte
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* 30 Tage Urlaub
* Lebenszeitkonto
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