Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen aus der Medizintechnik, einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. In dieser Position übernehmen Sie Verantwortung für globale Zulassungsthemen und begleiten regulatorische Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Ihre Aufgaben: Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie Risikomanagementakten Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben gemäß MDR Erstellung von Zulassungsdossiers und Begleitung der entsprechenden Zulassungen auf nationalen und internationalen Märkten Analyse und Aufrechterhaltung globaler regulatorischer Vorgaben Regulatorischer Ansprechpartner für interne Abteilungen sowie für externe Behörden und benannte Stellen Ihr Profil: Erfolgreich Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, Normen und Zulassungsverfahren sowie im Risikomanagement Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir. Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs 069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.