Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen im Healthcare-Bereich, das hochwertige Produkte entwickelt und fertigt. Für die Sicherstellung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards suchen wir einen erfahrenen Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie maßgeblich daran beteiligt, dass alle Prozesse, Systeme und Anlagen den strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen - und tragen so direkt zur Patientensicherheit bei. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im regulierten Healthcare-Umfeld (ISO 13485, ISO 9001, GMP) Qualifizierung und Validierung von Produktionsmaschinen und Fertigungsanlagen für medizintechnische Komponenten und CSV Entwicklung von Validierungsstrategien für neue Produkte und Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung Begleitung von Audits durch Behörden und Kunden Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation (Ausbildung Weiterbildung möglich) Einschlägige Erfahrung im Bereich Validierung und/oder im Qualitätsmanagement im Bereich Healthcare oder Kunststoff Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (ISO 9001, idealerweise ISO 13485 oder GMP) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Benefits 30 Tage Urlaub Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Urlaubs und Weihnachtsgeld Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr