Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Spezialist/in (m/w/x) Compliance – R-236407
(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 09.07.2024
Aufgaben
1. Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
2. Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
3. Erstellung von komplexen Risikoanalysen
4. Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
5. Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
6. Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
7. Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
8. Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
9. Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
10. Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
11. Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Qualifikationen
12. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
13. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
14. Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
15. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
16. Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen sowie im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
17. Erfahrung in der Zu- und Zusammenarbeit mit Behörden
18. Englisch Level 2
19. 4-5 Jahre Berufserfahrung
Marburg, 25.06.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.