Für einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Umkreis von Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Regulatory Affairs Manager international (m/w/d) - bis 80.000€ Ihre Aufgaben: Zulassung von Medizinprodukten, national und international (vorwiegend USA- FDA) Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (MDR) Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung Risikomanagement Post-Market-Surveillance Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen und externen Partnern Unterstützung bei der Klinischen Bewertung Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise international Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.) Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit Fließende Englischkenntnisse Benefits : 30 Urlaubstage Flexible Arbeitszeiten Hybrides arbeiten nach Abstimmung BAV, Corporate Benefits und Gesundheitsangebote Weiterbildungsmöglichkeiten Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de