Berufliche Herausforderung
Wir suchen Dich als Experten im Bereich der Pharmazeutischen Analytik.
Unternehmensinformationen
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Aufgaben
* Genehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung
* Sicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMS
* Geräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des Fachbereichs
* Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und Abweichungsmanagement
* Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen
* Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung
* Externe Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer Labore
* Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden
* Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit
Voraussetzungen
* Deine Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge hat sich in Deinem erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie manifestiert
* Du hast bereits wertvolle Praxiserfahrung gesammelt, insbesondere im Bereich der pharmazeutischen Analytik
* Regulatorische Vorgaben wie das Arzneimittelgesetz (AMG), die AMWHV oder GMP-Leitfäder sind Dir nicht nur bekannt, sondern Du bewegst Dich souverän in diesem Umfeld
* Du fühlst Dich in der pharmazeutischen Analytik zu Hause und bringst fundiertes Know-how mit
* Deine klare Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke motivierenst Du Dein Team und bringst es fachlich wie persönlich voran
Bonus
* Für Menschen, die Verantwortung leben, damit Vertrauen schaffen, Qualität sichern und Gesundheit fördern