Ihr Aufgabengebiet
* Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inklusive Protokollierung und Nachverfolgung
* Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung
* Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen
* Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits
* Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen
* Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf
* Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion
* Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen
* CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene
Ihre Vorteile bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
* Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
* Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA)
* Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion)
* Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen
* Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer FE94-86097-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!