Project Manager eQMS (Quality Management Systems)
73430-Aalen
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Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag - mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
* Entwicklung und Umsetzung einer Strategie zur Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
* Planung und Steuerung von Projekten zur Auswahl und Einführung eines eQMS-Tools
* Abstimmung von Anforderungen mit Nutzern sowie Auswahl geeigneter Softwarelösungen
* Sicherstellung, dass die Lösung alle fachlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt
* Überwachung von Fortschritt, Budget und Zeitplan sowie Reporting
* Planung und Begleitung der Implementierung inklusive Validierungsaktivitäten (CSV)
* Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Trainings für Anwender
* Dokumentation von Prozessen und Übergabe des Systems in den Regelbetrieb
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (z. B. ISO 13485, GxP)
* Enge Zusammenarbeit mit der IT zur Integration in bestehende Systeme
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Datenmanagement, Ingenieurwesen oder vergleichbar; alternativ in Wirtschaftsinformatik, Informatik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem ähnlichen Studiengang
* Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Implementierung und Anwendung von QMS-Software in der Medizintechnik; Erfahrung in der Pharmaindustrie von Vorteil
* Nachweisbare Erfahrung in der Leitung großer, bereichsübergreifender QMS-Projekte, idealerweise im Rahmen von Softwareimplementierungen
* Gute Kenntnisse gängiger QMS-Tools (z. B. Veeva Vault, TrackWise, Babtec, Polarion)
* Fundiertes Verständnis relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, EU MDR, MDSAP, 21 CFR Part 11, GAMP5)
* Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie Erfahrung in der Prozessgestaltung und -optimierung
* Hohe Kundenorientierung und Erfahrung im Stakeholder-Management
* Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Teamfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem konzeptionellem Denken
* Offenheit für Veränderungen sowie eine proaktive und innovative Denkweise
* Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse von Vorteil
* Reisebereitschaft
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!
Benefits: Firmeninterne Kantine, Buddy-Programm, Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung, Corporate Benefits, JobRad
Kontakt
Name: Daniela Luigart
Telefon: +49 7034 65613794
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