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Aufgaben der Stelle
Das Unternehmen Celonic ist eine quot;Pure Play quot; Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Scrollen Sie nach unten, um die vollständigen Einzelheiten des Stellenangebots zu erfahren, einschließlich der erforderlichen Erfahrung und der damit verbundenen Pflichten und Aufgaben.
Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis gro szlig;e Biotech-Unternehmen, dabei zu unterst uuml;tzen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der n auml;chsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen.
Celonic verf uuml;gt uuml;ber ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie uuml;ber klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Gegenw auml;rtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic.
Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Die Position Als Betriebsingenieur (w/m/d) f uuml;r Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme.
Ihre Schwerpunkte liegen auf der Gew auml;hrleistung einer hohen Anlagenverf uuml;gbarkeit sowie auf der kontinuierlichen Optimierung der technischen Versorgungssysteme im regulierten Umfeld.
Die Position ist in Teilzeit ausgelegt%) und erm ouml;glicht flexible Arbeitszeitmodelle.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH Sicherstellung eines st ouml;rungsfreien und rechtskonformen Betriebs der Reinstmediensysteme (z.
B.
WFI, Druckluft, technische Gase) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z.
B.
GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Planung, Steuerung und Umsetzung von technischen Auml;nderungen, Optimierungsma szlig;nahmen und kleineren Investitionsprojekten Kontinuierliche Uuml;berwachung und Bewertung der Anlagenperformance einschlie szlig;lich der Erstellung von Quartalsberichten Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation (z.
B.
SOPs) Fachliche Unterst uuml;tzung bei Qualifizierungen, Audits und Inspektionen Stellenanforderungen Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrj auml;hrige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw.
Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z.
B.
GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Von Vorteil: Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ) Strukturierte, analytische und l ouml;sungsorientierte Arbeitsweise Technisches Verst auml;ndnis sowie ausgepr auml;gte Hands-on-Mentalit auml;t Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Celonic? Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsm ouml;glichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielf auml;ltiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der quot;Next Generation rdquo; in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein gro szlig;artiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas Haben wir Ihr Interesse geweckt? xniyctf Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte f uuml;llen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem fr uuml;hestm ouml;glichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.
Celonic Deutschland GmbH amp; Co.
KG Human Resources Czernyring 22 69115 Heidelberg
