Gestalten Sie die Qualität von Medizinprodukten, die Leben retten.
Sie möchten einen Beruf, der wirklich einen Unterschied macht? Dann kommen Sie in unser Center of Excellence „Active Medical Devices“ bei B. Braun Avitum und tragen dazu bei, dass moderne Infusionspumpen und Dialysegeräte weltweit sicher und zuverlässig funktionieren.
In unserem Team arbeiten Sie jeden Tag daran, die Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität lebenswichtiger Medizinprodukte kontinuierlich zu erhöhen – und damit die Versorgung von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern.
Als Quality Manager (w/m/d) – Product QM begleiten Sie unsere aktiven Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie setzen Qualitätsstandards, optimieren Prozesse und stellen gemeinsam mit Entwicklungs-, Produktions- und Serviceteams sicher, dass unsere Produkte höchsten Anforderungen gerecht werden.
Werden Teil eines Teams, das Qualität nicht nur kontrolliert – sondern lebt.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Subject Matter Expertise: Sie fungieren als Fachexperte für unsere aktiven Medizinprodukte und unterstützen mit umfassendem Wissen zu Qualitätsmanagementpraktiken
* Durchführung von Design Reviews: Sie führen Design Reviews in der Produktentwicklung sowie im Change Control durch und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen erfüllt werden
* Teilnahme an Program Quality Boards: Sie bringen Ihr Qualitätswissen ein, entwickeln Standards und etablieren ein robustes Tracking-System zur Optimierung von Entscheidungsprozessen
* Schnittstelle zum Service/Produktion: Sie agieren als verbindende Schnittstelle zwischen F&E, Produktion und Service und fördern eine starke Zusammenarbeit über den gesamten Produktlebenszyklus
* Mitarbeit bzw. Leitung von Projekten: Sie arbeiten aktiv in QM-Projekten des CoE AMD mit oder leiten diese
* Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungen: Sie identifizieren Optimierungspotenziale und setzen diese Verbesserungen in QM- und CoE-Prozessen erfolgreich um
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in der Medizintechnik (EU, FDA, CFDA, ANVISA, NMPA)
* Fundierte Kenntnisse in Design Controls und Qualitätsprozessen
* Technisches Verständnis für komplexe Produkte
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Persönliche Kompetenzen:
* Ausgeprägte Kommunikations- und Sozialkompetenz
* Hohe Eigeninitiative und Qualitätsbewusstsein
* Fähigkeit, komplexe Prozesse zu steuern und zu optimieren
* Strukturierte, lösungsorientierte und sorgfältige Arbeitsweise
* Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und sich in neue QM-Themen einzuarbeiten
B. Braun Avitum AG | Tobias Franke | +495661715253