Für unser Tochterunternehmen Helaxa, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, das lebensrettende Wirkstoffe herstellt, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission ‚Caring today. Enabling tomorrow‘ mit Leidenschaft vorantreiben.
„Caring today. Enabling tomorrow“ ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Schichtleitung in der Produktion (m/w/d).
Ziel der Position:
Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.
Ihre Aufgaben:
1. Fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams.
2. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden
3. Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden
4. Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden
5. Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit
6. Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung
7. Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen
8. Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
9. Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
10. Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
Ihr Profil:
11. Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen
12. Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen
13. Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)
14. Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld
15. Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
16. Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
17. Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
18. Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen
19. Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil
20. Kenntnisse im SAP wünschenswert
„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.