Corscience entwickelt seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik. Bei uns dreht sich alles um Defibrillation: Wir konzipieren, entwickeln, standardisieren und individualisieren Defibrillator-Technologie für die Laien-Anwendung genauso wie für Profis im Rettungsdienst und in der Klinik. Über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leisten so jeden Tag einen Beitrag, um mehr Menschen zu helfen und Leben zu retten. Wir suchen Sie als Unterstützung für unser QM-Team als SENIOR QUALITÄTSMANAGER MEDIZINTECHNIK (M/W/D) –SCHWERPUNKT CONSULTING • unbefristete Vertragslaufzeit • ab sofort • Erlangen Sicherstellung der Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung dereinschlägigen Normen und Gesetze (sowohl intern als auch bei Kunden) Verantwortung für die ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklungsprojekten Beratung zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Informationssicherheit und Cyber Security Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortlich für Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 Begleitung von internen sowie externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten) Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Sensibilisierung der Beschäftigten für die Bedeutung des Qualitätsmanagements fürdas Unternehmen und unsere Produkte Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit starkem Risikomanagement Anteil Fundierte Kenntnisse in den einschlägigen regulatorischen Vorgaben und Anforderungen (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-1) Erfahrung mit der Zulassung von Produkten (MDR, international) Praktische Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmanagementmethoden bzw. -verfahren (FMEA, 5W, Ishikawa, etc.) Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in Verbindung mit hohem Qualitätsanspruch Präsentations- und Begeisterungsvermögen sowie sicheres Auftreten Motivation mittelfristig eine Führungsrolle zu übernehmen und ein Team fachlich wie persönlich weiterzuentwickeln Sehr gutes, kollegiales Arbeitsklima – mit DuzKultur über alle Ebenen hinweg Flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen, gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung Umfassendes, strukturiertes Onboarding mit Patenschafts-Programm Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen 30 Tage Urlaub im Jahr sowie anlassbezogener Sonderurlaub (z.B. bei Umzug) Regelmäßige Feedbackgespräche sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Betriebliche Gesundheitsförderung mit unserem Kooperationspartner i-gb Wechselnde Foodtrucks vor der Tür mit Corscience-Rabatt Fahrradfreundliche Lage und gute ÖPNV-Anbindung, JobRad-Leasing