Für unsere Abteilung Value Stream Bulk und Rekombinante in Marburg suchen wir aktuell einen
Dokumentationsmitarbeiter 1 Produktion (m/w/d) - R-
(Teilzeit, 28,5 h / Woche / befristet bis * / Tarif)
Aufgaben
Erstellen des Batchrecords (elektronisch oder Papier) gemäß Produktionsplan, dazu
Vergabe der Chargennummer, Ausdruck der Batchprotokolle oder Starten der Chargen in MES, Ausdruck der Etiketten für die Chargenbeschriftung, Überprüfen auf Vollständigkeit
Anmelden der Charge in LIMS, Drucken der Etiketten, Probenbegleitscheine, Probentransportscheine für Inprozesskontrollen und Prüfen auf Vollständigkeit
Anlegen und Ausdrucken der die Produktion begleitenden Protokolle, wie Reinigungsdokumentation, Kalibrierungen, Pufferansätze
Eingabe des Verbrauchs an Rohstoffen, Hilfsmitteln und Packmitteln sowie der produzierten Menge
Überprüfen der Lagerbestände und Durchführen der Bestands- und Korrekturbuchungen
Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs
Erkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS-Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA)
Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion)
Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzen zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters
Komplettieren des Chargenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (z.B. Schreiberausdrucke, LIMS-Ausdrucke, Monitoringdaten) (gilt nicht für QA)
Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise (in QA: ggf. auch in SAP) und Auflistung im Chargenprotokoll
Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch-Release-Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch-Release-Management) inklusive Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem
Eingabe produktionsrelevanter Daten aus den Protokollen/LIMS in eine Datenbank und Kontrolle auf Sollvorgaben, bei festgestellten Auffälligkeiten Meldung an den Vorgesetzten
Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen
Archivieren der Originaldokumentation in einem externen Lager und Verwalten mittels Datenbank
Überwachen der Verbrauchsmaterialien inklusive Bestellabwicklung
Mitarbeit und Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Erstellung von GMP-Dokumenten, z.B. Chargen-, Reinigungsprotokolle
Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer
Qualifikationen
i.d.R. abgeschlossene 2-jährige kaufmännische Ausbildung, z.B. zum Kaufmännischen Assistenten Büro/Sekretariat
GMP-Kenntnisse
*Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
We want CSL to reflect the world around us
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
Do work that matters at CSL Behring!