Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
1. Produktion & Qualitätsmanagement (40%)
* Betrieb & Dokumentation: Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von SHE- und Qualitätsvorgaben; Erstellung von HVen, SOPs und Gefährdungsbeurteilungen.
* Technik: Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen.
* Fachliche Stellvertretung: Vollumfängliche Vertretung der Gruppenleitung/Produktverantwortlichen im Tagesgeschäft (z. B. Abweichungsmanagement, BRR, OOS, CAPAs, Sonderfreigaben in SAP/Diadoc).
2. Entwicklung & Troubleshooting (40%)
* New Product Introduction (NPI): Vertretung der Produktion bei Neueinführungen, Prozesstransfers und Scale-ups.
* Prozessoptimierung: Leitung von Ursachenanalysen (Troubleshooting) und Durchführung von Versuchsreihen zur Erhöhung der Prozessstabilität.
* Quality & Change Control: Eigenständige Bearbeitung von Changes, CAPAs und OOS-Fällen sowie Mitwirkung bei Validierungsdokumenten (FMEAs, VMPs).
3. Führung & Koordination (20%)
* Team & Organisation: Fachliche Leitung, Einarbeitung und Betreuung von Mitarbeitenden im Labor-/Betriebsumfeld; Leitung von Teilprojekten
* Compliance & Standards: Sicherstellung aller gesetzlichen, behördlichen und internen Auflagen (Qualität, Sicherheit, Kosten, Termine).
* Innovation: Initiierung von Projekten im Bereich Digitalisierung und Operational Excellence (LEAN, KVP).
* Flexibilität: Teilnahme an der Rufbereitschaft und Übernahme von Sonderaufgaben.
Das sollten Sie als Technical Expert Produktion / Fachliche Teamleitung m/w/d mitbringen:
* Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Bachelor).
* Mehrjährige einschlägige Praxis in der Produktion, Entwicklung oder im QM innerhalb eines regulierten Umfelds.
* Umfassende theoretische und praktische Expertise im relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
* Fundiertes Wissen in den Bereichen Qualitätsmanagement (QM) und Arbeitssicherheit (SHE).
* Nachweisbare Kompetenz in der fachlichen Anleitung und Betreuung von Teammitgliedern.
* Sicherer Anwender von SAP sowie Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Diadoc).
* Promotion (Ph.D.): Abgeschlossene Promotion in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung (kann die geforderte Berufserfahrung entsprechend verkürzen) von Vorteil
* Vertiefte, über das Standardmaß hinausgehende Fachexpertise im spezifischen wissenschaftlichen Teilbereich der Position von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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