Suchen Sie eine neue Herausforderung, in der Sie Verantwortung für komplexe QM-Systeme übernehmen und regulatorische Standards sicher umsetzen? Möchten Sie Prozesse aktiv optimieren und die Qualitätssicherung in einem professionellen Umfeld vorantreiben? Dann bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns die Zukunft! Für unser Institut in Frankfurt am Main suchen wir Sie als Qualitätssicherheitsbeauftragte (m/w/d) in Vollzeit. Ihre Aufgaben Ihre Aufgaben: Sie überwachen, pflegen und entwickeln das QM-System nach GMP-, ISO 9001- sowie ISO 15189-Vorgaben kontinuierlich weiter Sie begleiten die Umstellung auf das neue EU-SoHO-Recht und setzen die Anforderungen im Qualitätsmanagement sicher um Sie erstellen, prüfen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, das Site Master File und zentrale Vorgabedokumente Sie analysieren, bewerten und bearbeiten Abweichungen, CAPA-Maßnahmen sowie Qualitätsrisiken souverän Sie planen, organisieren und führen interne Audits eigenständig durch Sie bereiten externe Audits durch Behörden oder Kunden vor und begleiten die Nachverfolgung der Ergebnisse Sie wirken bei der Konzeption von QM-Schulungen mit und führen diese für die Belegschaft durch Sie werten wissenschaftliche Daten aus und präsentieren Ihre Ergebnisse auf nationalen sowie internationalen Kongressen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (z. B. Arzneimittel, Medizinprodukte, Labor, Gesundheitswesen) Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und qualitätsrelevanten Prozessen Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Verantwortungsbereitschaft Analytisches Denkvermögen gepaart mit lösungs- und praxisorientierter Herangehensweise Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und kooperativer Arbeitsstil Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot Ein umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub dienstfrei am 24. und 31.12. Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit Ein Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich Familienfreundliche Arbeitszeiten Ein Zuschuss zum D-Ticket, zur Kinderbetreuung und zur Ferienbetreuung von Schulkindern Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, u.a. mit Kostenübernahme für Gesundheitskurse, Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille und kostenlose Grippeimpfung Zugang zum externen Unterstützungsprogramm „Mein EAP“ mit einem umfassenden Beratungsspektrum und Hilfsangeboten für persönliche Anliegen – auch für Angehörige Eine Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland sowie Zugang zur WorkLifePortal-App mit umfangreichen digitalen Angeboten rund um das Thema Gesundheit