Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.
Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.
Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)
Aufgabengebiet
Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EUMDR) für die Risikoklassen 1 und 2
Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Anforderungsprofil
* Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
* Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
* Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
* Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
* Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
* Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt
Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
* Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
* Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* 30 Urlaubstage im Jahr
* Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
* Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
* Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
* Ein großartiges Betriebsklima
Bewerbung
* Wir freuen uns auf Sie!
* Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:
Nölken Hygiene Products GmbH
* Personalabteilung
* Klarenplatz 2
* 53578 Windhagen
www.noelken.de
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