At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position u00dcberall auf der Welt unterliegt die Gesundheitsversorgung einem raschen Wandel. Mit unserem CGM Blutzuckersystem (engl. Continuous Glucose Monitoring) und einem erweiterten digitalen u00d6kosystem unterstu00fctzen wir bei Roche den Wandel im Gesundheitswesen durch unser einzigartiges Messgeru00e4te-Portfolio. Gemeinsam mit dir wollen wir jetzt tun, was Patienten als nu00e4chstes benu00f6tigen. Dein neues Team Die Customer Area Near Patient Care innerhalb unserer Business Area Roche Diagnostics Solutions kombiniert unser Fachwissen rund um das Point-of-Care und Diabetes Care Portfolio. Unser Ziel in Near Patient Care ist es, dass in allen Bereichen des Gesundheitssystems u2013 von zu Hause, in der Apotheke, beim Arzt bis hin zur Notaufnahme sowie im Krankenhaus u2013 pru00e4zise Diagnosen durchgefu00fchrt werden ku00f6nnen, um ein nachhaltiges Gesundheitssystem zu unterstu00fctzen. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verantwortest Du die Erstellung und Weiterentwicklung von betrieblichen Produktionsprozessen fu00fcr unseren Fertigungsbereich des CGM-Sensors. Du stellst sicher, dass die technischen Prozesse, die notwendigen Dokumente oder IT-Systeme so aufgebaut und weiterentwickelt werden, dass eine robuste und reibungslose Produktion erfolgen kann. Daru00fcber hinaus u00fcbernimmst Du folgende spannenden Aufgaben: Du arbeitest mit in Projekten zur Neueinfu00fchrung von Produkten, nimmst neue Prozesse aus R&D bzw. Process Engineering entgegen und u00fcbertru00e4gst diese in einen Produktionsbetrieb (Operational Readiness). Insbesondere bist Du hierbei fu00fcr die Erstellung der dafu00fcr notwendigen Herstellunterlagen, Stu00fccklisten, SOPs und anderen Dokumenten verantwortlich. Du veranlasst und leitest Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse, Fertigungseinrichtungen und Herstellkosten - im Betrieb und betriebsu00fcbergreifend unter dem Aspekt der kontinuierlichen Verbesserung. Du bist eine wesentliche Kontaktperson zu den Bereichen QA/QC. Hierbei koordinierst Du Mau00dfnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions- und Prozessstu00f6rungen innerhalb des Betriebs (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit). Du bist verantwortlich fu00fcr die Umsetzung aller produktionsrelevanter Changes des Bereichs. Hierfu00fcr nutzt Du das PLM-System Windchill als Expertin/Experte oder bist bereit, ein/e solche/r zu werden. Fu00fcr technische Prozessfragen und die Umsetzung in IT/OT-Systemen bist Du die erste Kontaktperson fu00fcr R&D, Process Engineering und andere Bereiche. Du schaffst Klarheit, indem Du regelmu00e4u00dfig und auf Anfrage betriebswirtschaftliche und qualitu00e4tsrelevante Daten, Prozessparameter und Pru00fcfergebnisse zusammenfasst und bewertest. Diese KPIs visualisierst Du anschaulich mit Hilfe moderner digitaler Werkzeuge. Du unterstu00fctzt den Value Stream Lead in seiner Verantwortung fu00fcr SHE/BCM durch Erstellung und Pflege der benu00f6tigten Dokumente (Gefu00e4hrdungsbeurteilung, Betriebsanweisungen, Risikoanalysen). Qualifikationen | Das bringst Du mit Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verfu00fcgst Du u00fcber ein ingenieur u2013 oder naturwissenschaftliches Studium und bringst langju00e4hrige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder der Produktion von komplexen diagnostischen Produkten mit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab: Du hast langju00e4hrige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder der Produktion im regulierten Umfeld und kennst Dich mit Produktionsru00e4umen mit besonderen Hygieneanforderungen gut aus. Mit den GMP-Regelungen bist Du vertraut und bringst vertiefte Kenntnisse im Bereich Problemlu00f6setechniken und Qualitu00e4tssicherungsmethoden /-systeme (QS-Reg., FDA) sowie Qualifizierung und Validierung mit. Du bist versiert in der Entwicklung von Optimierungsstrategien und besitzt Erfahrung im Projektmanagement. Persu00f6nlich kannst Du u00fcberzeugen mit sozialer Kompetenz und Kommunikationsstu00e4rke in der Zusammenarbeit, sowie Motivationsfu00e4higkeit und Verhandlungsgeschick. Daru00fcber hinaus bist Du sehr gut im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP, MES, Datenbanken) und bringst mindestens grundlegende Kenntnisse in BWL und Statistik mit. Du verfu00fcgst u00fcber gute Kommunikationsfu00e4higkeiten (in Deutsch und Englisch) und stellst den Informationsfluss zu den (internationalen) Schnittstellen transparent sicher. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benu00f6tigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefu00fcgt werden ku00f6nnen. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.