Sachbearbeiter Technical Operations (w/m/d)
Permanent employee, Full-time · Hameln (DE), Remote Hameln (DE)
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Die Aufgaben
* Als Sachbearbeiter für den Produkttransfer erfassen und vergleichen Sie analytische Daten und Dokumente und prüfen diese auf ihre Richtig- und Vollständigkeit in Zusammenarbeit mit unserer internationalen Zulassungsabteilung
* Sie unterstützen bei der Erstellung von Masterdokumentation und prüfen die Machbarkeit und Umsetzung mit dem jeweiligen Zielstandort
* Zu ihren Aufgaben gehört auch die Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen während der Transfers
* Sie unterstützen bei der Bearbeitung der administrativen Erfordernisse von Produkttransfers wie Auftragserteilung und Rechnungsstellung
* Die Erstellung von Terminen, die Vorbereitung von Besprechungen sowie die Protokollführung gehört genauso zu ihren Aufgaben wie die elektronische Dokumentenablage
Das Profil
* Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Qualifikation, vorzugsweise mit erster Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld (Sterilfertigung)
* Sie kennen sich aus mit GMP relevanter Dokumentation der Arzneimittelherstellung (z.B. Change Control, Deviations und Master Batch Records (MBR))
* Sie besitzen Erfahrungen im Projektmanagement und eine organisierte und strukturierte Arbeitsweise
* Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch, eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil (gern Slowakisch, Türkisch, Serbisch, Griechisch)
* Der routinierte Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen fällt Ihnen leicht, Kenntnisse in Microsoft NAV sind von Vorteil
* Sie verfügen über ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit und die Begeisterung dafür, ständig Neues zu lernen und regelmäßig Ihre Arbeitszeit an anderen Standorten der Firmengruppe zu verbringen.
Warum wir?
* Ein umfangreiches, branchenspezifisches Onboarding und eigenverantwortliches Arbeiten in Ihrem Tätigkeitsbereich
* Eine gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* 30 Tage Urlaub sowie Freistellung in besonderen Lebenssituationen
* Eine faire, attraktive Vergütung sowie ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
* Ein attraktives, modernes Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen und der Möglichkeit ein Job Bike zu leasen
* Vergünstigungen bei zahlreichen Shops und Marken durch unsere Corporate Benefits
* Bistro mit einem Angebot an warmen Mahlzeiten und Essenszuschuss
* Firmenfeiern, wie Familien-Sommerfest und Jahresauftaktveranstaltung
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Über uns
Die hameln pharma gmbh ist ein dynamisches, erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen spezialisiert auf die Vermarktung generischer parenteraler Arzneimittel. Diese werden insbesondere im Klinikbereich eingesetzt, vornehmlich in der Anästhesie und Intensivmedizin. Über internationale Netzwerke, Beteiligungen und Geschäftskooperationen bieten wir unsere Produkte in über 45 Ländern weltweit an.
Your mission
* As a product transfer specialist, you will record and compare analytical data and documents and check them for accuracy and completeness in collaboration with our international authorisation department
* You will support the creation of master documentation and check the feasibility and implementation with the respective target location
* Your tasks also include processing quality-related deviations during transfers
* You will provide support in processing the administrative requirements of product transfers, such as placing orders and invoicing
* The creation of schedules, the preparation of meetings and the taking of minutes are just as much a part of your tasks as the electronic filing of documents
Your profile
* You have successfully completed your apprenticeship as a PTA, MTA or have a comparable scientific or technical qualification, preferably with initial experience in the pharmaceutical production environment (sterile manufacturing).
* You are familiar with GMP-relevant documentation of drug manufacturing (e.g. change control, deviations and master batch records (MBR)).
* You have experience in project management and an organised and structured way of working
* You communicate very confidently in German and English, another foreign language would be an advantage (preferably Slovakian, Turkish, Serbian, Greek)
* You are confident in using common MS Office applications, knowledge of Microsoft NAV is an advantage
* You have excellent communication and teamwork skills and are enthusiastic about constantly learning new things and regularly spending your working hours at other locations within the group of companies.
Why us?
* Comprehensive, industry-specific onboarding and independent work in your field of activity
* A good work-life balance thanks to flexible working hours and the option of mobile working
* 30 days' vacation and time off in special life situations
* Fair, attractive remuneration as well as a company pension allowance and capital-forming benefits
* Individual training opportunities and support for professional and personal development
* An attractive, modern working environment with ergonomic workstations and the option to lease a job bike
* Discounts at numerous shops and brands through our corporate benefits
* Bistro offering hot meals and meal subsidies
* Company celebrations, such as family summer parties and annual kick-off events
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About us
hameln pharma gmbh is a dynamic, successful, medium-sized company specialising in the marketing of generic parenteral drugs. These are used in the hospital sector in particular, primarily in anaesthesia and intensive care medicine. We offer our products in over 45 countries worldwide via international networks, affiliates and business partnerships.
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