Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik
Referenz ID: 1409794
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Ihr Aufgabenbereich
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
- Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits)
- Bearbeitung von Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen
- Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Geräten und Software
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Einkauf
- Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (z.?B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung mit Auditverfahren, CAPA und Risikomanagement (FMEA)
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an bewerbung@e-experts.de.
Ihr Einsatzort
München
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