Stellenbeschreibung
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Als Teil unseres Teams im Bereich Produktentwicklung leistest du deinen Beitrag zur Lösungsfindung und Wegbereitung für innovative Therapien zur Behandlung komplexer Erkrankungen, für die wir innovative Forschungsansätze und neueste Technologien einsetzen.
Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Project Manager R&D Global Third Party Management (all genders)
Konkret bedeutet das:
* Projektmanagement und Leiter der Herstellung im Rahmen der externen Herstellung (Third Party Manufacturing/Lohnherstellung) von Produktchargen) für klinische Studien unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung.
* Prüfung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Bewertung von Abweichungen und Änderungsprozessen im Rahmen der externen Lohnherstellern.
* Erstellung und Prüfung von funktionsspezifischen Dokumenten und Arbeitsanweisungen.
* Betreuung und Überwachung der externen Herstellung vor Ort (TPM Oversight), Anteil Dienstreisen (ca. 10 %) im In-und Ausland.
* Strategischer Partner und Key Kontakt für Projekt-und Prozesstransfer zwischen AbbVie und externen Lohnherstellern.
* Als Mitglied des CMC Teams, Teilnahme an der Planung und Organisation internationaler und globaler Projektmeetings mit crossfunktionalen Teams, zuständig für die Nachverfolgung der zeitgerechten Abarbeitung der Projektaktivitäten und Steuerung der Zeit und Zielvorgaben.
* Initiierung, Begleitung und Nachverfolgung von GMP-Audits und Verträgen (CDAs, Quality Agreements, Service Agreements) zur Gewährleistung der zeitgerechten Beauftragung der externen Herstellung.
* Initiierung und Nachverfolgung von Auftragsangeboten und Aufragerteilung im Rahmen der externen Herstellung.
* Entwicklung eines Konzeptes zur Evaluierung, Überwachung/Nachverfolgung neuer Lohnhersteller, Definition von Auswahlkriterien, Einbindung von crossfunktionalen Teams.
Qualifikationen
So machst du den Unterschied:
* Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Chemie, Biotechnologie oder Pharmazie) oder äquivalenter Abschluss mit mind. 4 Jahre Berufserfahrung oder Master-Abschluss bzw. äquivalenter Abschluss mit 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder einem GxP- regulierten Umfeld.
* Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie oder in einem anderen streng GxP-regulierten Umfeld
* Sehr gutes technisches Verständnis
* Sehr gutes Verständnis und Erfassen von Zusammenhängen von Teil- und Gesamtprozessen
* Sehr gute Organisations- und Planungsfähigkeit
* Erfahrungen in crossfunktionalen Teams wünschenswert
* Breites technisches und pharmazeutisches Verständnis
* Erfahrungen im Projektmanagement
* Erfahrung in Outsourcing-Aktivitäten mit global agierenden Partnerorganisationen gewünscht
* Sicherer Umgang mit dem Qualitätssicherungssystem und fundiertes Wissen rund um GxP
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
* Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
* Ausgeprägte Teamfähigkeit
* Routiniert in MS Office und Trackwise
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
* mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
* mit einer offenen Unternehmenskultur
* mit einer attraktiven Vergütung
* mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
* mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
* mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
* mit betrieblichen Sozialleistungen
* mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
* mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
* mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an Talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.