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Quality manager (logistics) (m/f/d)

Niederdorla
Aurora Europe GmbH
Qualitätsmanager
Inserat online seit: 25 Januar
Beschreibung

Quality Deutschland - Aurora Deutschland GmbHDieAurora Deutschland GmbHmit Hauptsitz in Berlin ist einer der größten zugelassenen Hersteller und Händler für Medizinal-Cannabis nach MedCanG. Darüber hinaus ist das Unternehmen eine GMP-geprüfte Importgesellschaft für Arzneimittel. Die vertriebenen Medizinal-Cannabisprodukte sind Arzneimittel gemäß AMG § 2 Absatz 1 und Ausgangsstoffe nach § 11 der ApBetrO. Das Unternehmen ist Teil der Aurora Europe GmbH, die ihrerseits eine Tochtergesellschaft des börsennotierten kanadischen Cannabis-Herstellers Aurora Cannabis Inc. mit Hauptsitz in Edmonton, Alberta, ist. Neben der Import- und Großhandelserlaubnis verfügt Aurora Deutschland ebenfalls über eine Herstellerlaubnis. Weitere Informationen sind unter Website zu finden.Am Standort Berlin (Nähe S+U Bahnhof Innsbrucker Platz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich alszur Verstärkung unseres Teams.Über die PositionAls Quality Manager (Logistics) sorgst du dafür, dass alle logistischen, vertriebs- und lagerbezogenen Aktivitäten in der EU den EU-GMP-, GDP-, regulatorischen und unternehmensinternen Qualitätsstandards entsprechen.Du übernimmst die unabhängige Qualitätsüberwachung der Logistikprozesse, externer Dienstleister (3PL) sowie von Drittproduzenten und Vertriebsaktivitäten. Gemeinsam mit dem/der (Senior) Manager Logistics & Inventory stellst du eine sichere, regelkonforme und effiziente Umsetzung der Lieferkette sicher.Deine Arbeit ist entscheidend, um die Produktqualität, die Sicherheit von Patient:innen und Kund:innen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Proaktive Qualitätsführung, kontinuierliche Verbesserung und umsichtiges Risikomanagement gehören zu deinen zentralen Aufgaben.Du arbeitest eng mit dem Produktionsstandort Leuna, externen Logistikdienstleistern, Drittproduzenten sowie den Teams für Supply Chain, Planung, Regulatory Affairs und Global Quality zusammen.Deine Aufgaben bei unsÜbernimm die Qualitäts- und Compliance-Verantwortung für alle logistischen und vertriebsbezogenen Aktivitäten in der EU, einschließlich Lagerung, Transport, Import/Export und Bestandsmanagement – intern wie extern.Stelle die Einhaltung von EU-GMP, GDP und regulatorischen Anforderungen sicher.Du bringst dich bei Qualitätsfragen im Kontext von Inspektionen, Audits und Behördenkontakten ein.Überwache externe Partner (3PLs, Drittproduzenten) von der Qualifizierung über Audits bis hin zur Umsetzung von CAPAs.Prüfe und genehmige SOPs, Änderungsmaßnahmen und Abweichungen und unterstütze bei Ursachenanalysen und Verbesserungen.Identifiziere Qualitäts- und Compliance-Risiken, entwickle Maßnahmen zu deren Minimierung und treibe kontinuierliche Verbesserungen voran.Sorge dafür, dass Teammitglieder in Logistik und Vertrieb zu GDP/GMP und Qualitätsanforderungen geschult sind, und fördere eine starke Qualitätskultur.Unterstütze die Qualitätsführung durch KPI-Tracking, Reporting und Teilnahme an regionalen und globalen Qualitätsforen.Reisetätigkeit innerhalb Deutschlands sowie gelegentlich in der EU und UK zur Abstimmung mit internen Standorten und externen Partnern.Dein ProfilAbgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich – oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mehr als 5 Jahren relevanter Berufserfahrung.Formale Schulung oder Zertifizierung in GMP/GDP ist erforderlich.Mehrjährige Erfahrung (mindestens 3 Jahre) in der Qualitätssicherung in Logistik, Distribution oder Supply Chain, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld.Fundierte Kenntnisse der EU-GMP- und GDP-Vorschriften; Erfahrung mit kontrollierten Substanzen, MedCanG oder ähnlichen regulatorischen Anforderungen ist von Vorteil.Erfahrung in der Überwachung von 3PLs, Distributoren und Drittproduzenten aus QA-Perspektive.Sicherer Umgang mit QMS-Elementen wie Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits und Qualitätsvereinbarungen.Erfahrung mit ERP- und eQMS-Systemen; Kenntnisse in Sage X3 sind ein Plus.Starke analytische Fähigkeiten, ausgeprägtes Problemlösungs- und Risikomanagementdenken.Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sicher im Umgang mit internen und externen Partnern in einer Matrixorganisation.Selbstmotiviert, proaktiv mit exzellentem Zeit- und Organisationsmanagement.Geschäftssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.Lösungsorientiertes Denken und Handeln, mit der Fähigkeit, Qualität und Geschäftsbetrieb erfolgreich in Einklang zu bringen.Wir bieten DirEine herausfordernde und spannende Tätigkeit in einem stark wachsenden internationalen UmfeldUnbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Wochenstunden)30 Tage Urlaub (pro Kalenderjahr bei einer 5-Tage-Woche)Familienfreundliche Arbeitszeiten (Montag-Freitag)Hybrides Arbeiten (Mix aus Präsenz und Remote Work)Täglich frischer Kaffee, Obst und Snacks im BüroEin freundliches Arbeitsumfeld, in dem eine Duz-Kultur und die freie Wahl Deines Dresscodes selbstverständlich sindDamit unsere Mitarbeitenden glücklich und fit bleiben, bieten wir eine gesponserte Mitgliedschaft im Urban Sports Club anHaben wir Dein Interesse geweckt?Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Online-Bewerbung (kurzes Anschreiben, CV & Zeugnisse) unter Nennung Deines gewünschten Starttermins sowie Deiner Gehaltsvorstellung!Unsere Datenschutzerklärung zum Recruiting-Prozess findest Du hier: #J-18808-Ljbffr

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